La FDA ha comenzado a aplicar la nueva regla de adulteración inte

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La FDA ha comenzado a aplicar la nueva regla de adulteración intencional. ¿Qué sigue?
La FDA ha comenzado a aplicar la nueva regla de adulteración intencional. ¿Qué sigue?

Aunque la FDA comenzó a aplicar la nueva regla de adulteración intencional de FSMA el 1 de marzo, la regla entró en vigencia meses antes. Earl Arnold, gerente de defensa alimentaria/FSMA, operaciones y garantía de calidad en AIB International, comentó que la FDA acordó retrasar las inspecciones hasta este mes, a fin de permitir la creación de materiales de capacitación más completos.

Si bien la mayoría de las instalaciones tenían que iniciar sus planes el 26 de julio de 2019, la FDA solo realizó" verificaciones rápidas "a partir de marzo que se centraron en la educación", dijo Arnold. "Sin embargo, la FDA aún puede solicitar registros o planes que confirmen su fecha de cumplimiento.

Esta es la primera vez que la FDA requiere este plan de defensa alimentaria y este componente de capacitación. Ahora, los individuos calificados para la defensa alimentaria (FDQI) deben:

  • Realizar o supervisar el desarrollo de la evaluación de vulnerabilidad.
  • Desarrollar estrategias de mitigación.
  • Desarrollar un plan de defensa alimentaria
  • Revisar el plan de defensa alimentaria

La regulación también establece que las instalaciones deben capacitar a personas calificadas en estrategias de mitigación y específicamente en su implementación y documentación. Esto puede incluir:

  • Monitoreo de defensa alimentaria
  • Acciones correctivas de defensa alimentaria (cuando se produce una desviación en una estrategia de mitigación)
  • Actividades de verificación de defensa alimentaria

La FDA también lanzó recientemente el Proyecto de Orientación Suplementaria para la Industria: Estrategias de Mitigación para Proteger los Alimentos contra la Adulteración Intencional, sobre el cual puede obtener más información en nuestro blog  "4 Aspectos destacados del Proyecto de Orientación Suplementaria de la FDA para la Regla de Adulteración Intencional".

En preparación para las inspecciones, recomendamos que su personal se capacite en defensa alimentaria. Una gran opción son nuestros próximos seminarios, en los cuales puede participar sin viajar a través de nuestra modalidad en vivo en línea.








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