4 aspectos destacados del borrador de orientación complementario

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4 aspectos destacados del borrador de orientación complementario de la FDA para la regla de adulteración intencional
4 aspectos destacados del borrador de orientación complementario de la FDA para la regla de adulteración intencional

La FDA acaba de publicar el borrador suplementario de orientación para la industria: estrategias de mitigación para proteger a los alimentos contra la adulteración intencional. Esta tercera y última parte se suma al borrador de orientación publicado anteriormente, con capítulos que cubren las acciones correctivas de defensa alimentaria, verificación de la defensa alimentaria, el reanálisis y mantenimiento de registros. También incluye apéndices en la base de datos de estrategias de mitigación de la FDA para determinar la categoría de pequeñas y muy pequeñas empresas según la regla de AI.

4 puntos clave que debe saber:

  1. Se alienta a las partes interesadas de la industria a revisar y comentar a la FDA antes del 15 de junio de 2020 sobre las cosas con las que están de acuerdo o en desacuerdo.
  2. Analice si su empresa está clasificada como muy pequeña o pequeña a través del apéndice 3: determinación del estado como una empresa muy pequeña o una pequeña empresa según la parte 121: estrategias de mitigación para proteger a los alimentos contra la adulteración intencional.
  3. Revise las circunstancias cuando una estrategia de mitigación implementada incorrectamente puede ser el resultado de un evento potencial de adulteración intencional. La FDA ha incluido información sobre lo que se puede requerir si una instalación sospecha que se ha producido o puede haber ocurrido una adulteración intencional. Esto se incluye en el capítulo 5, sección D. Dentro de esta sección, la FDA declara: “La adulteración intencional de alimentos requiere más que una oportunidad para un evento de contaminación. También requiere de una persona con la intención de causar daño, atacando los alimentos en el punto donde la estrategia de mitigación no se implementó correctamente".
  4. Se han incluido más escenarios y ejemplos para las acciones correctivas y actividades de verificación de defensa alimentaria.







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