FSMA y los envases en contacto con alimentos

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FSMA y los envases en contacto con alimentos
FSMA y los envases en contacto con alimentos

Han pasado algunos años desde que se oficializaron las regulaciones de FSMA, y al igual que con cualquier nueva política, se han realizado cambios, revisiones y, en algunos casos, discreción de cumplimiento. Hoy le compartimos un repaso de las secciones de la ley FSMA que se aplican al empaque en contacto con alimentos.

Los elementos de FSMA que se aplican a los envases en contacto con alimentos se refieren a sustancias que entran en contacto directo con alimentos.

Las secciones de FSMA que se aplican al empaque son:

Sección 111 - Transporte sanitario.

Sección 206 - Autoridad de retiro obligatorio.

Sección 207 - Detención administrativa.

Sección 301 - Verificación de proveedores extranjeros.

Sección 402 - Protección del empleado (informante).

Sección 101: Inspección de registros.

Esta disposición permite que los inspectores de la FDA revisen todos los registros relacionados con la fabricación, procesamiento, distribución, almacenamiento e importación de envases en contacto con los alimentos. Se otorga acceso a los inspectores si existe una creencia razonable de que el empaque causará graves consecuencias adversas para la salud o la muerte de humanos o animales (SAHCODHA).

Teniendo esto en cuenta, los fabricantes de envases en contacto con alimentos deben actualizar sus políticas para el manejo de las inspecciones reglamentarias. Además, las consecuencias potenciales de un mal mantenimiento de registros acaban de aumentar. Por lo tanto, la capacitación y el monitoreo junto con el buen mantenimiento de registros deben ser una prioridad máxima.

Sección 111: Transporte sanitario

Los artículos exentos de la regla de transporte sanitario incluyen el transporte de gases alimenticios comprimidos (por ejemplo, dióxido de carbono, nitrógeno u oxígeno autorizado para su uso en alimentos y bebidas) y sustancias en contacto con alimentos. Es probable que su planta tenga un programa implementado para inspeccionar los vehículos en busca de prácticas de transporte insalubres.

Los elementos del programa deben incluir la identificación de materiales no compatibles, que no deben permitirse en la misma carga que los materiales de embalaje. También debe incluir restricciones sobre cargas anteriores que pueden o no estar permitidas en el vehículo. Esto es especialmente importante cuando se trata de envíos a granel. Finalmente, la expectativa es que exista un programa de inspección de vehículos que incluya la documentación de la evaluación de las condiciones sanitarias. Las evaluaciones de condiciones sanitarias a menudo incluyen la integridad de los pisos, paredes y techo del vehículo, evidencia de plagas, escombros, artefactos de iluminación rotos, malos olores y humedad.

Sección 206: Retiro obligatorio

Hasta enero de 2011, cuando se firmó la ley, los retiros dentro de la industria alimentaria han sido voluntarios. Con la implementación de FSMA, la FDA ahora tiene la autoridad para exigir un retiro si éste no fuese iniciado voluntariamente.

Esto significa que las empresas productoras de envases en contacto con alimentos deben actualizar sus políticas de retiro para reflejar esta nueva autoridad, teniendo en cuenta que lo mejor para la empresa es retirar el producto voluntariamente si éste viola la ley.

Sección 207: Detención administrativa

El derecho de la FDA a detener alimentos y productos relacionados entró en vigencia bajo la ley de bioterrorismo del 2002. Sin embargo, en ese momento, solo tenían el derecho de detener el alimento si existían pruebas creíbles de que el producto causaría consecuencias adversas para la salud o la muerte de humanos o animales (SAHCODHA).

Bajo FSMA, el umbral de detención ha sido reducido. La FDA puede detener cualquier producto si tuviera razones para creer que está adulterado o mal etiquetado.

Sección 301: Verificación de proveedores extranjeros

Esta es una sección en la que la FDA ejercerá la discreción de ejecución. La fecha de cumplimiento para la importación de sustancias en contacto con alimentos se ha extendido por al menos dos (2) años para dar tiempo a considerar cambios u otros enfoques, a fin de abordar las inquietudes relacionadas con la aplicación de estas disposiciones a ciertas actividades o entidades. En otras palabras, la FDA no tiene la intención de exigir a los importadores de sustancias en contacto con alimentos que cumplan con los requisitos del FSVP.

Las empresas estadounidenses que importan alimentos deben confirmar que los fabricantes extranjeros de los que reciben sus productos cumplen con las regulaciones de la FDA. La ley permite que esta disposición se aplique a los envases en contacto con alimentos, pero no se sabrá con certeza hasta que se publique el reglamento final.

Sección 402: Protección del empleado (informante)

Bajo esta sección, los empleados no pueden ser discriminados por reportar violaciones a la ley de alimentos, medicamentos y cosméticos a los reguladores. El departamento de Recursos Humanos debe ser informado de esta disposición. Además, el procedimiento de la compañía para manejar las inspecciones reglamentarias debe incluir específicamente cómo se manejarán las inspecciones relacionadas con el informe de un empleado. Tal inspección probablemente será más específica que una inspección de rutina.

Los envases en contacto con alimentos se consideran como cualquier otro ingrediente en la industria alimentaria, lo que contribuye a la seguridad general de los productos que llegan al consumidor. Teniendo esto en cuenta, las empresas de envasado en contacto con alimentos deben poner sus programas a la par con el resto de la industria alimentaria; en parte porque está incluido en la regulación, en parte porque lo requieren los clientes, pero más que nada, porque es lo correcto.








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