¿Cuáles son las características de un individuo calificado?

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¿Cuáles son las características de un individuo calificado?
¿Cuáles son las características de un individuo calificado?

Existen ciertas reglas para poder ser un individuo calificado, las cuales es imperativo seguir: el individuo calificado tiene una habilidad legítima, tiene una formación académica y puede desempeñar la responsabilidad en el grado más alto. Para ser una persona calificada en una instalación de alimentos o bebidas regulada por la FDA, estas características son la parte esencial para estar en ese rol.

Además, una persona calificada puede ser - pero no se requiere que sea - un empleado de la instalación. La regla de controles preventivos continúa estableciendo que cada individuo involucrado en la fabricación, procesamiento, empaque o almacenamiento de alimentos (incluido el personal temporal y de temporada) o en la supervisión de los mismos debe:

  • Ser un individuo calificado; es decir, tener la educación, capacitación o experiencia (o una combinación de las mismas) necesaria para fabricar, procesar, empacar o mantener alimentos limpios y seguros según sea apropiado para las tareas asignadas al individuo; y
  • Recibir capacitación sobre los principios de higiene e inocuidad de los alimentos, incluida la importancia de la salud de los empleados y la higiene personal, según corresponda a los alimentos, las instalaciones y las tareas asignadas a la persona.

¿Qué significa esto en términos prácticos? Significa que más allá de la capacitación básica de BPM´s a la que están sujetos todos los empleados durante la incorporación, así como de la capacitación anual, la administración ahora tendrá que diferenciar e identificar la capacitación adicional apropiada para las tareas asignadas a la persona. En otras palabras, la gerencia tendrá que identificar y documentar la capacitación específica en inocuidad y seguridad alimentaria para los diferentes departamentos y su personal, a fin de que puedan llevar a cabo sus tareas asignadas de la manera adecuada.

Por ejemplo, si observamos la prevención del contacto cruzado con alérgenos en el componente cGMP actualizado de la parte 117, cierta capacitación específica en control de alérgenos se aplicará a la recepción, el almacenamiento y la manipulación, la fabricación, el embalaje y la retención / envío del producto terminado. De manera similar, también se requerirá capacitación específica para prevenir el contacto cruzado de alérgenos para el personal no operativo: mantenimiento, saneamiento, control de calidad y personal temporal.

La mayoría de las instalaciones modernas cuentan con capacitación especializada, identificada e implementada. Sin embargo, es recomendable verificar por puestos y / o grupos de empleados dentro de los departamentos, que se identifique, ejecute, se siga y se documente la capacitación adecuada.

La regla también especifica que se requieren calificaciones adicionales del personal de supervisión. La regla establece que es la responsabilidad por parte de los individuos calificados de garantizar el cumplimiento de los requisitos de esta parte, que deben asignarse claramente al personal de supervisión que tenga la educación, capacitación o experiencia (o una combinación de las mismas) necesaria para supervisar la producción de alimentos seguros.

¿Qué significa esto en términos prácticos? Como lo indica la declaración, los supervisores deberán demostrar que tienen las competencias adecuadas para supervisar la producción de alimentos limpios y seguros. Por ejemplo, el supervisor tendrá que verificar que las personas calificadas:

  • Cumplan con sus deberes asignados de una manera segura para los alimentos.
  • Tomen decisiones apropiadas sobre el producto cuando ocurren fallas.
  • Verifiquen que las correcciones y acciones correctivas fueron efectivas.
  • Revisen los registros en las frecuencias apropiadas.
  • Decidan sobre la aceptabilidad de la información contenida en los registros.
  • Tomen medidas cuando los registros tengan errores, estén incompletos o no sean aceptables.

La mayoría de las instalaciones modernas están haciendo esto de una manera aceptable. Sin embargo, se requiere una revisión de estas calificaciones adicionales del personal de supervisión para garantizar que todos los puestos de supervisión estén capacitados para cumplir con estos requisitos.

Finalmente, la regla menciona los registros. Los registros que documentan la capacitación requerida por esta sección deben ser establecidos y mantenidos. Recuerde, todos los registros relacionados con la fabricación, procesamiento, empaque o almacenamiento de alimentos están sujetos a revisión por parte de la FDA, previa solicitud oral o escrita, incluidos los registros de capacitación. Asegúrese de que sus registros de capacitación para todas las personas calificadas demuestren una capacitación de BPMs básica, así como una capacitación más específica según sea apropiado para los deberes asignados a la persona, tanto para empleados de piso como para los niveles de supervisión.








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