4 datos sobre el cumplimiento con FSMA que usted debe conocer

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4 datos sobre el cumplimiento con FSMA que usted debe conocer
4 datos sobre el cumplimiento con FSMA que usted debe conocer

Le compartimos cuatro datos que debe saber para cumplir con las regulaciones de FSMA:

 1. ¿Qué documentación para los controles preventivos de FSMA se puede compartir, si se solicita?

Si usted es como la mayoría de las compañías que cuentan con una amplia documentación sobre los sistemas de calidad y seguridad alimentaria, sería una buena idea tener una lista de documentación previamente aprobada que pueda compartirse si se solicita durante una inspección regulatoria.

Si no tiene una lista de documentación aprobada, eso puede retrasar el proceso de entrega de la información solicitada dentro de las 24 horas requeridas. Se recomienda tener una "lista corta" de registros aprobados para compartir con los investigadores, de modo que las solicitudes de registro se manejen de manera efectiva.

 2. ¿Cuál control preventivo de FSMA será probablemente el más desafiante para la mayoría de las compañías?

La documentación de planes de BPMs de planta o los pasos de proceso que necesitan ser monitoreados de manera similar a HACCP serán comprensibles para la mayoría de las compañías que utilizan los documentos de orientación de la FDA. Por el contrario, registrar, evaluar y documentar las conclusiones sobre la aprobación del proveedor para satisfacer el programa de la cadena de suministro probablemente será lo más desafiante. Si su proveedor controla un peligro importante de inocuidad de los alimentos, entonces deberá documentarse y estar disponible para su revisión a través de un programa de cadena de suministro de FSMA, si así lo solicita el investigador durante una inspección reglamentaria. En vista de que las decisiones sobre la aprobación de los proveedores son típicamente una actividad corporativa, ¿las plantas individuales tienen toda la documentación necesaria? Si su empresa depende de proveedores para controlar un peligro identificado, asegúrese de que la documentación requerida del programa de la cadena de suministro esté disponible para todas las ubicaciones de su planta, cuando la solicite un investigador.

 3. ¿Qué aplica para mis ingredientes con multicomponentes?

El análisis de riesgos para materias primas con multicomponentes ha sido un problema recurrente para identificar peligros. A fin de realizar una revisión exhaustiva, se deben analizar todos los componentes de esa materia prima para ver si existen riesgos "razonables y previsibles", tales como alérgenos o patógenos. Si se identifican los peligros, el siguiente paso sería determinar quién controlará este peligro: el proveedor o la entidad receptora. Si la entidad receptora de ese ingrediente controlará el peligro identificado con un control preventivo, entonces no será necesario un programa de cadena de suministro, pero ese procesador deberá tener un control preventivo documentado para ese peligro. Si el proveedor está controlando el peligro, la entidad receptora necesitará un programa de cadena de suministro documentado, utilizando esa materia prima.

4. ¿Se espera que nuestros proveedores compartan el estado de sus inspecciones regulatorias?

Como era de esperar, la respuesta depende de quién controle el peligro identificado. Si su proveedor de materias primas controla el peligro, entonces usted, la entidad receptora, debería tener un programa de cadena de suministro. Si observa la regla subparte G, Sección 117.410 (d) (1) (iii) (B), ésta le solicita que revise el cumplimiento del proveedor con las normas de seguridad alimentaria de la FDA. Continúa diciendo que "el cumplimiento del proveedor con esas regulaciones, incluyendo una carta de advertencia o una alerta de importación relacionada con la seguridad alimentaria u otras acciones de la FDA relacionadas con la seguridad alimentaria" es información que debe ser revisada como parte del programa de cadena de suministro. Recuerde que el estado regulatorio de su proveedor es solo una parte de las actividades de verificación, sin embargo, el cumplimiento normativo de su proveedor debería ser revisado y documentado de alguna forma.

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